Unternehmensverkauf und Unternehmenskauf in Health IT und Digital Health: Software, Telemedizin, DiGA

Die drei Länder teilen Sprache und einen Teil ihrer Softwareanbieter, nicht aber ihre Gesundheitssysteme.

Deutschland ist der einzige der drei Märkte mit einem etablierten gesetzlichen Erstattungsweg für digitale Gesundheitsanwendungen. Die gesetzliche Krankenversicherung erstattet sie nach Aufnahme in das Verzeichnis des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte; der Vergütungsbetrag wird mit dem GKV-Spitzenverband vereinbart oder durch eine Schiedsstelle festgesetzt (§§ 134, 139e SGB V). Telemedizinische Leistungen sind im Einheitlichen Bewertungsmaßstab einzeln definiert und teilweise mengenmäßig begrenzt; die ausschließliche Fernbehandlung ist berufsrechtlich im Einzelfall zulässig (§ 7 Abs. 4 MBO-Ä), die Werbung dafür nach § 9 HWG beschränkt. Software für Praxen und Kliniken ist an die Telematikinfrastruktur anzubinden, und die Verarbeitung von Versichertendaten in der Cloud setzt nach § 393 SGB V ein Testat nach dem C5-Kriterienkatalog des Bundesamts für Sicherheit in der Informationstechnik voraus. [V]

Österreich verfügt mit ELGA über eine gesetzlich verankerte elektronische Gesundheitsakte. Ein eigenes Bewertungs- und Erstattungsverfahren für digitale Gesundheitsanwendungen ist in Vorbereitung; die Fachöffentlichkeit weist darauf hin, dass sich die bisher erarbeiteten Kriterien am deutschen Verfahren orientieren. Der jeweilige Stand steht im Kennzahlenkasten. [V]

Die Schweiz führt das elektronische Patientendossier; der Bundesrat hat dem Parlament ein Nachfolgegesetz über ein elektronisches Gesundheitsdossier mit automatischer Eröffnung und Widerspruchsmöglichkeit vorgelegt. Im Medizinprodukterecht ist die Schweiz gegenüber der Europäischen Union Drittstaat. An Programmen, die Arbeitnehmer in Erfüllung ihrer Aufgaben schaffen, ist nach Art. 17 des Urheberrechtsgesetzes allein der Arbeitgeber zur Ausübung der Verwendungsbefugnisse berechtigt. [V]

Die DACH-Region als Transaktionsraum. Zwei der größten Anbieter von Praxis- und Kliniksoftware der Region haben den Eigentümer gewechselt: Die CompuGroup Medical hat ihre Börsennotierung 2025 beendet, der Finanzinvestor CVC hält seither neben der Gründerfamilie eine maßgebliche Beteiligung; die Nexus AG wurde 2025 von TA Associates übernommen und ist nach eigenen Angaben in neun europäischen Ländern tätig. Im deutschen Markt für digitale Gesundheitsanwendungen wurde nach dem Bericht des GKV-Spitzenverbands rund ein Fünftel der seit Einführung aufgenommenen Anwendungen wieder gestrichen, und mehrere Hersteller haben Insolvenz angemeldet; die Werte stehen im Kennzahlenkasten.

Was daraus für einen Verkäufer in der Region folgt. Ein Unternehmen, das in Deutschland, Österreich und der Schweiz Umsatz erzielt, verkauft drei regulatorische Positionen, die ein Erwerber getrennt prüft: Anbindung, Erstattung und Datenverarbeitung je Land.

Die Erstattungswege sind national und unterschiedlich angelegt. Deutschland erstattet digitale Gesundheitsanwendungen nach Aufnahme in ein Verzeichnis, gegebenenfalls zunächst zur Erprobung. Frankreich gewährt mit PECAN eine vorgezogene Kostenübernahme für digitale Medizinprodukte mit therapeutischer Zweckbestimmung und für Telemonitoring für die Dauer eines Jahres, in dem der Nutzennachweis abzuschließen ist; danach folgt die Aufnahme in die regulären Listen, für Telemonitoring seit Juli 2023 in das Regelverfahren. Im Vereinigten Königreich ist für den Vertrieb an den National Health Service ein Nachweis nach den Digital Technology Assessment Criteria zu erbringen, der klinische Sicherheit, Datenschutz, technische Sicherheit, Interoperabilität und Nutzbarkeit umfasst; das National Institute for Health and Care Excellence hat einen eigenen Evidenzstandard für digitale Gesundheitstechnologien veröffentlicht.

Europäische Konsolidierung ist dokumentiert. Die Dedalus-Gruppe, im Mehrheitsbesitz des französischen Finanzinvestors Ardian, hat das Geschäft mit Krankenhaus-Informationssystemen der Agfa-Gruppe und 2020 das Geschäft mit Software für Leistungserbringer von DXC Technology übernommen; sie ist nach eigenen Angaben in über 40 Ländern tätig, mit führenden Positionen unter anderem in Deutschland, Italien, dem Vereinigten Königreich, Frankreich und Spanien.

Was daraus für die Erwerberliste folgt. Ein europäisches Softwarehaus oder ein digitaler Versorgungsanbieter hat zwei Gruppen möglicher Erwerber: solche, die bereits im selben Land tätig sind, und solche, für die der Erwerb der Eintritt in dieses Land ist. Für die zweite Gruppe erwirbt der Käufer genau die nationalen Positionen, die er selbst nicht kurzfristig aufbauen kann: Anbindung an die nationale Infrastruktur, Erstattungsstatus, Kundenbasis. Ein Prozess, der nur Erwerber aus dem eigenen Land anspricht, lässt diese Gruppe aus.

Die Vereinigten Staaten sind der größte Einzelmarkt. Nach Fortune Business Insights entfiel 2025 knapp die Hälfte des weltweiten Telemedizinmarktes auf Nordamerika. Die großen Transaktionen des Segments wurden dort abgeschlossen: Oracle übernahm 2022 den Anbieter elektronischer Patientenakten Cerner für 28,3 Mrd. USD, Teladoc Health 2020 den Anbieter für die Versorgung chronisch Kranker Livongo für rund 18,5 Mrd. USD. Teladoc wies für 2022 einen Nettoverlust von 13,7 Mrd. USD aus, überwiegend infolge von Wertberichtigungen im Zusammenhang mit dem Livongo-Erwerb. Die Vergütung telemedizinischer Leistungen in Medicare beruht in wesentlichen Teilen auf befristeten Regelungen, die der Kongress wiederholt verlängert hat; der aktuelle Stand steht im Kennzahlenkasten.

Asien regelt Telemedizin zunehmend eigenständig. Singapur hat die Erbringung telemedizinischer Leistungen durch Ärzte und Zahnärzte 2023 der Lizenzpflicht nach dem Healthcare Services Act unterstellt.

Was der globale Rahmen für ein europäisches Unternehmen bedeutet. Drei Folgerungen lassen sich an den genannten Normen und Vorgängen überprüfen. Erstens: Ein Erwerber aus den Vereinigten Staaten oder Asien, der in Europa erwirbt, übernimmt die europäischen Pflichten aus Medizinprodukte-, KI- und Datenschutzrecht vollständig, einschließlich der Beschränkungen für Datenübermittlungen in sein Heimatland. Zweitens: Erwerbe durch Investoren von außerhalb der Europäischen Union können einer Investitionsprüfung unterliegen; in Deutschland sind nach der Außenwirtschaftsverordnung unter anderem Erwerbe von Unternehmen meldepflichtig, die Software für den Betrieb kritischer Infrastrukturen entwickeln. Drittens: Die Bewertungen, die in den Vereinigten Staaten für große Plattformen gezahlt wurden, sind durch spätere Wertberichtigungen öffentlich relativiert worden; sie sind kein Maßstab für ein europäisches Unternehmen im Korridor dieser Seite.

Softwarekonsolidierer im Eigentum von Finanzinvestoren. Zu ihnen zählen Dedalus (Ardian), die CompuGroup Medical (CVC und Gründerfamilie) und die Nexus AG (TA Associates). 

Technologiekonzerne mit Eintritt in das Gesundheitswesen. Beispiel: der Erwerb von Cerner durch Oracle. 

Versorgungsplattformen aus angrenzenden Märkten. Versandapotheken, Gruppen medizinischer Versorgungszentren, Radiologieverbünde, Homecare-Anbieter und Telemedizinkonzerne. Beispiele: die Übernahme des Telemedizinanbieters Teleclinic durch die Zur Rose Gruppe (DocMorris), der Erwerb von Livongo durch Teladoc Health. 

Finanzinvestoren mit Plattformstrategie. 

Pharma- und Medizintechnikunternehmen. 

Die Bewertung erstreckt sich über alle drei Geschäftsmodelle und alle Länder hinweg auf sechs Gegenstände. Ihr Gewicht unterscheidet sich je Geschäftsmodell; ihre nationale Ausprägung unterscheidet sich je Land.

1. Vertragliche Grundlage der Erlöse. Welcher Anteil beruht auf wiederkehrenden Verträgen und welcher auf einmaligen Lizenz- oder Projekterlösen? Welche Laufzeiten, Kündigungsfristen und Change-of-Control-Klauseln gelten?

2. Vergütungs- und Erstattungsgrundlage je Land. In der Telemedizin: für welche Leistung besteht in welchem Land eine Abrechnungsgrundlage. Bei digitalen Gesundheitsanwendungen: in welchen Ländern besteht eine Erstattung, vorläufig oder dauerhaft, und zu welchem Betrag.

3. Kundenkonzentration. Anteil der größten Kunden, Kostenträger oder Zuweiser am Umsatz, auch nach Ländern.

4. Rechte an Software und Daten. Die gesetzliche Zuordnung der Rechte an Programmen von Arbeitnehmern zum Arbeitgeber (Richtlinie 2009/24/EG, § 69b UrhG, Art. 17 URG) erfasst weder freie Entwickler noch Agenturen noch Code, den Gründer vor Gründung der Gesellschaft geschrieben haben; hier bedarf es einer vertraglichen Rechteeinräumung. Eingebundene Open-Source-Komponenten unterliegen ihren jeweiligen Lizenzbedingungen, die Offenlegungspflichten auslösen können.

5. Regulatorischer Status. Konformität nach der Medizinprodukteverordnung, bei Vertrieb in die Schweiz zusätzlich nach Schweizer Recht; nationale Anbindungen und Zulassungen; Erstattungsstatus; Erfüllung der Anforderungen der NIS-2-Richtlinie und der nationalen Vorgaben zur Datenverarbeitung.

6. Personenbindung. Hängen Produktentwicklung, Kundenbeziehungen oder die ärztliche Leitung an einzelnen Personen, ist das ein Übergangsrisiko, das im Kaufvertrag über Halteregelungen, Earn-out oder Rückbeteiligung abgebildet wird.

Prüfgegenstand. Nach der KI-Verordnung (EU) 2024/1689 gilt ein KI-System als hochriskant, wenn es selbst ein Medizinprodukt oder Sicherheitsbauteil eines Medizinprodukts ist und dieses einer Konformitätsbewertung durch eine Benannte Stelle unterliegt (Art. 6 Abs. 1 in Verbindung mit Anhang I). Die Verordnung verlangt für solche Systeme unter anderem ein Risikomanagementsystem, Anforderungen an Daten und Daten-Governance, eine technische Dokumentation und die Möglichkeit menschlicher Aufsicht (Art. 9 bis 14). Sie gilt auch für Anbieter außerhalb der Union, die solche Systeme in der Union in Verkehr bringen. Die Pflichten werden gestaffelt anwendbar; die Termine stehen im Kennzahlenkasten. Für eine Transaktion folgt daraus, dass bei KI-Funktionen mit medizinischer Zweckbestimmung der Stand der Konformität Gegenstand der Due Diligence ist, ebenso die Rechtsgrundlage, auf der Gesundheitsdaten für Training und Betrieb verarbeitet wurden (Art. 9 DSGVO).

Die folgenden Punkte ergeben sich aus dem Rechtsrahmen des Segments. Sie sind vor der Ansprache zu klären, weil jeder von ihnen im laufenden Prozess zum Gegenstand von Garantien, Freistellungen oder Kaufpreisanpassungen wird. Rechtliche und steuerliche Fragen bedürfen stets der Prüfung im Einzelfall durch Ihre Berater, bei grenzüberschreitenden Transaktionen in jeder betroffenen Rechtsordnung.

Rechtekette an der Software. Vollständige Dokumentation der Rechteeinräumung durch freie Entwickler, Dienstleister und Gründer; Verzeichnis der eingebundenen Open-Source-Komponenten mit ihren Lizenzbedingungen.

Datenschutz und Datenstandort. Rechtsgrundlage der Verarbeitung von Gesundheitsdaten (Art. 9 DSGVO), Verträge zur Auftragsverarbeitung (Art. 28 DSGVO), Ort der Verarbeitung und Übermittlungen in Drittländer (Art. 44 ff. DSGVO), nationale Sonderregeln wie § 393 SGB V in Deutschland.

Informationssicherheit. Einordnung nach der NIS-2-Richtlinie in ihrer jeweiligen nationalen Umsetzung, Stand von Risikomanagement und Meldeprozessen.

Konformität und Zulassungen je Land. Konformitätsbewertung und technische Dokumentation nach der Medizinprodukteverordnung, gegebenenfalls Schweizer Registrierung und Bevollmächtigte; nationale Anbindungen; Erstattungsstatus.

Vertragsübergang. Bei einer Übertragung von Geschäftsanteilen bleiben die Verträge beim Rechtsträger; Change-of-Control-Klauseln können gleichwohl Kündigungs- oder Zustimmungsrechte auslösen. Bei einer Übertragung einzelner Vermögensgegenstände bedarf der Übergang von Kunden-, Lizenz- und Lieferantenverträgen grundsätzlich der Zustimmung des Vertragspartners.

Investitionsprüfung. Bei Erwerbern von außerhalb der Europäischen Union ist zu prüfen, ob der Erwerb in einem der betroffenen Staaten melde- oder genehmigungspflichtig ist; die Verordnung (EU) 2019/452 schafft den europäischen Rahmen, die Prüfung selbst ist national geregelt. 

Werbung für telemedizinische Leistungen. In Deutschland beschränkt § 9 HWG die Werbung für Fernbehandlungen; der Bundesgerichtshof hat die Anforderungen konkretisiert (Urteil vom 9. Dezember 2021, I ZR 146/20). Andere Staaten regeln die Werbung eigenständig.