Die Teilmärkte im Detail
Healthcare Software
Telemedizin und digitale Versorgung
Übersicht Health IT und Digital Health
ConAlliance berät Gründer und Gesellschafter von Herstellern digitaler Gesundheitsanwendungen, die einen Verkauf, die Aufnahme eines Investors oder die Beteiligung eines strategischen Partners anstreben. Dabei legen wir Wert auf Transparenz: Unsere Praxis sieht vor, wirtschaftliche und qualitative Mindestschwellen hinsichtlich Transaktionswert und Projektumfang anzuwenden.
Diese Schwellen dienen einem klaren Zweck: Ein Mandat soll für beide Seiten tragfähig sein, mit einem strukturierten Prozess, der den Aufwand rechtfertigt und einen echten Mehrwert schafft. Unterhalb bestimmter Größenordnungen ist ein professionell geführter M&A‑Prozess, mit Marktsondierung, anonymisierter Ansprache, Datenraum und mehreren Bieterrunden, für Gründer oft nicht effizient.
Wir prüfen daher gemeinsam mit Ihnen vorab, ob Ihr Unternehmen diese Kriterien erfüllt und ob ein strukturierter Prozess den erwartbaren wirtschaftlichen Nutzen erzielt.
Was eine digitale Gesundheitsanwendung von anderen Medizinprodukten unterscheidet
Der Erlös entsteht erst durch die Aufnahme in ein Verzeichnis. In Deutschland ist eine digitale Gesundheitsanwendung ein Medizinprodukt, dessen Hauptfunktion wesentlich auf digitalen Technologien beruht (§ 33a SGB V). Die gesetzliche Krankenversicherung erstattet sie, wenn sie in das Verzeichnis des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte aufgenommen ist (§ 139e SGB V). Voraussetzungen sind unter anderem Sicherheit, Funktionstauglichkeit, Datenschutz und Informationssicherheit sowie der Nachweis positiver Versorgungseffekte. Das Bundesinstitut entscheidet innerhalb von drei Monaten nach vollständigem Antrag.
Die Aufnahme kann vorläufig erfolgen. Liegt der Nachweis positiver Versorgungseffekte noch nicht vor, ist eine vorläufige Aufnahme zur Erprobung möglich. Sie ist auf zwölf Monate begrenzt und kann einmal verlängert werden; spätestens danach muss der Nachweis vorliegen, sonst wird die Anwendung gestrichen.
Der Preis wird zweimal bestimmt. In den ersten zwölf Monaten nach Aufnahme gilt der vom Hersteller festgesetzte Preis im Rahmen von Höchstbeträgen, die eine Rahmenvereinbarung festlegt. Ab dem dreizehnten Monat gilt ein Vergütungsbetrag, den der Hersteller mit dem GKV-Spitzenverband vereinbart oder den eine Schiedsstelle festsetzt (§ 134 SGB V). Ein Teil des Vergütungsbetrags ist erfolgsabhängig ausgestaltet; der Anteil steht im Kennzahlenkasten.
Folgerung. Der Unternehmenswert eines DiGA-Herstellers hängt an zwei Stellen, die jeweils durch eine Behörde oder eine Verhandlung bestimmt werden: an der dauerhaften Aufnahme in das Verzeichnis und an der Höhe des Vergütungsbetrags. Nutzerzahlen und Umsatz im ersten Jahr beruhen auf einem Preis, der danach durch den Vergütungsbetrag ersetzt wird.
